石药两大重磅新产品同日获批，市场波澜超过2000亿。

原创 白羽 米内网

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日前，石药集团宣布，集团研发的治疗用生物制品一类新药恩朗苏拜单抗注射液获批上市。同日，嘎柏西利片获批仿制四类生产，是该产品的第一仿制品和第一家评估企业。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)抗肿瘤和免疫调节剂市场规模超过2200亿元。

来源:米内网中国申报进度（MED）数据库

恩朗苏拜单抗注射液是通过靶向人类程序性细胞死亡蛋白-1的重组抗PD-1全人源单克隆抗体，属于IgG4型单抗体。（PD-反转PD-1通道介导抑制免疫反应，从而激活机体抗肿瘤免疫反应。该产品此次获批的适应症是用来治疗PD-L1，PD-L1表达阳性，PD-L1以前没有接受含铂化疗。（CPS≥1)宫颈癌复发或转移性患者。

来源:米内网中国申报进度（MED）数据库

丁柏西利是一种依赖性激酶的细胞周期蛋白。(CDK)通过阻滞细胞从G1阶段进入S阶段，4和6的抑制剂可以减少雌激素受体。(ER)细胞增殖是阳性乳腺癌细胞系。该产品适用于激素受体(HR)阴性局部晚期或转移性乳腺癌，阳性和人体表皮生长因子受体2(HER2)，应与芳香化酶抑制剂结合，作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。该产品不需要与食品同服，而且可以消除与质子泵抑制剂相互作用的药物，而不需要与食品同服。

近年来，抗肿瘤和免疫调节剂在中国三大终端六大市场的销售情况(单位：万元)

来源：米内网格局数据库

根据米内网的数据，近年来，中国三大终端六大市场(统计范围见文末)抗肿瘤和免疫调节剂的销售规模持续增长，2023年已超过2200亿元，同比增长5.34%。

今年以来，石药控股新产品频频报道，6款产品获批上市，涵盖抗肿瘤和免疫调节剂、全身抗感染药物等治疗类别。恩朗苏拜单抗注射液是治疗生物制品的一种新药，而哌柏西利片则获得了第一个模仿和第一个评价。不久前，它的第一款基于mRNA-LNP。CAR-T细胞注射液(SYS6020) 经临床试验批准，该产品是世界上第一款基于mRNA-LNP的临床试验细胞治疗产品。此次批准的临床适应症是多发性骨髓瘤（MM）。另外，该产品可用于治疗系统性红斑狼疮。（SLE）、重症肌无力（MG）等待自身免疫疾病，极具临床发展价值。该批准临床是集团在细胞治疗领域布局的第一个重要成果，为体内生成CAR-T等其他细胞治疗产品的发展奠定了良好的基础。

资料来源：公司公告，米内网数据库
注:米内。com的《中国三大终端六大市场药品竞争格局》统计范围为:城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院、城市实体药店、网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室、县乡药店；以上销售额按产品终端平均零售价计算。如有遗漏，请指正！