红网时刻新闻7月13日讯(通讯员 罗建国)近日,湖南迪博制药有限公司申报的“人工牛黄质量标准研究”顺利通过湖南省科药联合基金项目验收。
湖南省科药联合基金由省科学基金委员会和省药品监督管理局联合设立,旨在引导与整合社会资源开展药品、医疗器械、化妆品协同创新,提升监管实用技术和方法研究、检验检测关键技术研究等,推进湖南医药科技创新发展。
人工牛黄是一种中药原料药,现已成为天然牛黄的主要替代品,广泛应用于数百种中成药、化学药品制剂的生产配方,也可直接用于临床治疗疾病。经过科技工作者和行业从业者的共同努力,人工牛黄质量不断提高,但质量标准仍不够完善。为此,迪博制药自2021年开始立项,历时3年完成了“人工牛黄质量标准研究”工作。
此次,迪博制药开展的人工牛黄质量标准研究,主要是对人工牛黄中的有效成分定性及定量指标的确定和提高进行检测方法探索,并有效解决长期以来对人工牛黄原料的溯源和质量控制的难点问题。
迪博制药是湖南安邦制药股份有限公司子公司,生产人工牛黄40多年,是中国生化制药工业协会常务理事单位,曾两次参与人工牛黄标准修订工作,2022年,迪博制药拿下湖南首个人工牛黄中药饮片生产资质,填补了湖南人工牛黄中药饮片生产领域的空白。
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